时间：2022-06-18 11:41:45
聊了那么多，想必你们也猜到我属于医药生物行业了，还属于新冠检测概念股，此外我最近还接受了39家机构的调研，我的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测试剂盒(自检)在近日取得欧盟CE证书，获得欧盟CE认证，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售，该试剂盒适用于新型冠状病毒疑似病例快速筛查，并可用于居家自由检测。
公司新冠检测产品涵盖了分子检测、抗体检测和抗原检测三大类；杭州奥泰生物技术股份有限公司的新冠抗原（唾液）快速检测试剂在今年5月份获得了欧洲CE1434自测证书，这是新冠抗原唾液检测试剂全球首张欧盟CE自测证书。这意味着该款新冠抗原（唾液）快速检测试剂可在欧盟和认可欧盟CE认证的国家销售，有助于欧洲近5亿人口在抗疫持久战中做好自我监测、自我管理。
要想在欧盟销售市场上随意分销，就一定要贴上“CE”标志，以说明商品满足安全可靠、干净卫生、环康和顾客保护等多方面欧盟指令所要表述的基本规定。这也是欧盟法律对商品指出的一类强制性规定。按照不同的商品，根据相对应的CE指令开展检测，检测认证经过的商品获取的证书，广泛性含义上，都可以称之为CE证书。
除此之外，华大基因也曾在2月初公告，全资子公司欧洲医学的新冠抗原自测产品取得了欧盟CE证书。事实上，早在2021年2月，华大基因控股子公司华大因源研制的新冠病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）就已获得欧盟CE准入资质。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，所以想让产品出口欧盟企业是必须要办理CE认证的。欧盟CE认证包含哪些内容?CE认证有哪些检测项目呢?下面给大家讲解一下。
如果想获得CE认证证书和标识，产品制造商需要先向公告机构提出申请，公告机构为制造商提供符合性评定服务，制造商及产品符合法规要求的，向制造商发放CE证书。制造商依据CE证书签署符合性声明，产品加贴CE标志后就可以进入欧盟市场。
4月22日，新羿生物自主研发生产的新型冠状病毒抗原自测试剂盒获得欧盟CE证书。这意味着该自测试剂盒可在欧盟27个成员国及认可欧盟CE认证的国家进行销售，进一步丰富了新羿生物在全场景化新冠检测领域的解决方案，满足海外市场需求。
4月22日，新羿生物自主研发生产的新型冠状病毒抗原自测试剂盒获得欧盟CE证书。这意味着该自测试剂盒可在欧盟27个成员国及认可欧盟CE认证的国家进行销售，进一步丰富了新羿生物在全场景化新冠检测领域的解决方案，满足海外市场需求。
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