德力威尔王术平把欧盟委员会官网公布的机构代码

时间：2022-06-17 15:17:33

德力威尔王术平把欧盟委员会官网公布的机构代码（如上图）全部点击进去，怀着激动的心情查找了一遍，在欧盟委员会合计授权的约1500家认证机构里面，竟无一家标有China的中国机构，也就是说，中国目前没有直接获得欧盟委员会授权批准的CE认证机构。

据其官网资料显示，明德生物成立于2008年，并于2018年7月10日在深交所挂牌上市，是一家专业提供体外诊断试剂及配套仪器产品以及急危重症救治一体化、PCR实验室、智能化发热门诊建设等医疗服务的国家高新技术企业。目前，公司主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区近5000家医疗机构，并在亚洲、欧盟、南美等多个区域实现销售布局。在本次新冠肺炎疫情的抗击中，明德生物紧急研发出新冠核酸检测试剂盒并取得注册证，成为疫区代表性IVD企业。同时，其研发的新冠核酸试剂、抗体检测试剂、血气分析仪获得了欧盟CE准入，拥有了在国外销售的资格。

之江生物通过官方公众号发布消息称公司已有的CE注册产品—猴痘病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）。通过特异性荧光法测定猴痘病毒的基因片段，可准确鉴别猴痘病毒，助力相关疾病的精准诊断与防控。在公司官网有产品介绍，目前该试剂盒已经有国内国外小批量订单。（来源：之江生物）

海外需求的爆发亦为国内企业创造不菲的价值。具体来看审批门槛较高的国家，获批厂商相对较少，在疫情爆发期间易出现产品供不应求，产品售价相对较高。例如，美国市场EUA获批厂家较少，九安医疗美国子公司iHealth生产的试剂盒目前官网每人份售价为8.99美金;而在欧洲市场，由于获得欧盟CE注册相对容易，获批企业较多，目前热景生物的新冠抗原自测产品在德国连锁超市ALDI网站上一人份售价为1.75欧元，显著低于美国市场。

海外需求的爆发亦为国内企业创造不菲的价值。具体来看审批门槛较高的国家，获批厂商相对较少，在疫情爆发期间易出现产品供不应求，产品售价相对较高。例如，美国市场EUA获批厂家较少，九安医疗美国子公司iHealth生产的试剂盒目前官网每人份售价为美金;而在欧洲市场，由于获得欧盟CE注册相对容易，获批企业较多，目前热景生物的新冠抗原自测产品在德国连锁超市ALDI网站上一人份售价为欧元，显著低于美国市场。

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