时间:2022-05-11 11:38:06
从依从性来看,长效和口服制剂将更受欢迎。国内在研肥胖症药物中,仁会生物的贝那鲁肽一天需注射三次,华东医药、万邦生化等的利拉鲁肽需一天注射一次,相比诺和诺德、礼来制药、信达生物、勃林格殷格翰、先为达生物等一周一次的用药频次,竞争力较差。而与注射剂相比,恒瑞医药的口服GLP-1类似物SHR-2042则更显优势,目前该药尚未开展临床试验。
仁会生物建立了完备的研发体系和优秀的科学家团队,具有药品研究、开发、产业化和上市的完整经历,研发体系完整覆盖了从靶点发现、候选药物筛选、非临床研究、临床研究到药物上市后研究的全过程。与引进式研发、依赖个别学科带头人研发等模式不同,仁会生物的研发是自主、完整且成体系的。在体系化的管理模式下,仁会生物组建了一支由海内外知名院校博士和科学家主导的研发团队,体系化的研发管理模式成为不断创新、保持核心竞争力和持续经营能力的根本。
目前,全球获批上市体重控制适应症的药物并不多,包括奥利司他、利拉鲁肽、司美格鲁肽、氯卡色林、芬特明/托吡酯、那曲酮/安非他酮等。我国唯一获批用于肥胖或体重超重患者的治疗药物只有奥利司他。新京报记者依据丁香园Insight数据库统计,仅在奥利司他、利拉鲁肽、司美格鲁肽这三种药物上,就有包括海正药业、华东医药、上海仁会生物、爱美客、丽珠集团、华东医药等在内的超40家企业在布局,其中不少企业都在开发药物的体重控制适应症。
仁会生物以全球领先的基因工程串联技术平台为支撑,以解决病患的临床需求为出发点,在药物研发领域奋力向前。截至2021年4月,仁会生物共申请中国发明专利17项,获得授权14项;申请国际发明专利101项,获得授权52项。目前,除了布局具有优势的内分泌领域,仁会生物在代谢、心血管、肿瘤领域也有多款产品在研,开发价值大。
仁会生物的1类创新药贝那鲁肽也即将报产。据仁会生物官网,10月底,其国家科技重大专项课题“治疗超重/肥胖创新药物贝那鲁肽的Ⅲ期临床研究”已通过综合绩效评价;贝那鲁肽肥胖症适应症Ⅲ期临床已于今年6月完成全部临床观察,即将提交上市申请。
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