时间:2022-04-13 11:26:08
泰格是较早在临床CRO布局的国内公司,和康龙化成的临床服务、药明康德的临床CRO业务相比,泰格明显有着较高的毛利率,体现了在临床CRO这个领域,泰格相对竞争对手,拥有较高的口碑,对于客户拥有相对较强的议价能力;同时,公司客户数这几年稳定增长,随着中国政策对国内创新药的大力促进和鼓励,中国未来几年将会迎来创新药爆发;中国加入ICH以后,国外的药企在中国开展的临床试验也越来越多,泰格医药凭借着多年以来建立的良好行业口碑,确立了临床CRO的龙头地位。
2017年加入ICH以后,有更多的跨国药企开始在中国开展临床试验,让中国临床试验逐渐和国际接轨,随着中国质量体系的不断提升,小型临床CRO可能面临着被淘汰的风险,只有具有一定规模的临床CRO才能赢得更大市场份额走向全球。
2003年,我国发布了第一部GCP指导原则(《药物临床试验质量管理规范》),CRO加速发展。越来越多的药企和研究者主动寻找CRO谋求合作创新,新药研发市场对CRO的需求攀升。恰好黄明光的另一半在药物临床研究CRO领域深耕多年且颇具经验。正是这些缘故,让黄明光逐渐深入了解到医药CRO行业和其广阔前景,也正是这样的行业机遇,黄明光决定稳步扎根于临床研究领域,筹谋一场为我国患者谋福祉的大动作。
在说医药cro之前,我们要知道医药行业的cro是干什么的?众所周知,新药的研发是需要经历很多过程而且难度性也比较大新药的研发具有:风险高,技术难,投入多,周期长等特点,为了降低研发风险,缩短研发周期,控制成本,在制药产业链上,就出现了CRO这样专业的服务企业。这类企业为医药行业最初了非常大的贡献,简单来说。新药的临床试验需要注册,认证,提交等之类的服务,这类服务一般都是找CRO类公司来解决。
全球范围内,药物CRO起步早、规模大,较早形成规模优势。为完善CRO行业覆盖,绝大多数大型药物CRO会通过收购补完自己的医疗器械临床、注册能力。但集团主营业务仍旧为药物临床试验、新药研发化学服务,医疗器械临床及注册业务增长较慢。
市场格局来看,全球CRO市场主要集中在欧、美及日本等发达国家市场,市场集中度高。目前国内的CRO龙头全球市占率仍不高,在国际市场上竞争力相对偏弱,药明康德目前在国内排第一,全球市占率仅为,康龙化成在全球市占率仅为%,目前比较有代表的CRO企业还有药明生物、泰格医药、昭衍新药、美迪西等。药物发现CRO在中国市场集中度较高,药明康德和康龙化成占有近八成的市场份额,分别为和;临床前和临床CRO在中国市场则行业集中度较低,药明康德为行业第一,占有的市场份额。
另外,在医药外包方面,包括CRO和CDMO这两块,其实一直以来都是被业内长期看好的赛道。过去10年里,全球医药外包龙头长期都跑赢医药指数,很多重大的创新,都是发生在一些中小企业,而这些企业的医药外包的渗透率明显也比较高。
昭衍新药A/H:国内药物临床前安全性评价服务最大的机构之一。专注于药物临床前安全性评价,是国内在该细分领域最大的服务机构之一,并拓展了新冠肺炎药物及疫苗的安全性评价和试验业务。具有连续静脉输液等专有技术能力和MSD生物分析等高校测试方法,是国内唯一拥有两个GLP(药物非临床研究在国际通行的质量管理规范)机构的专业化临床前CRO。在国际眼科药物评价领域亦取得较大突破,将非人灵长类生殖毒性评价体系推向商用,为国内非临床CRO的首家。
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