时间:2022-03-15 15:10:36
而在中国,今年可谓是CAR-T疗法落地的元年。6月22日,复星凯特的阿基仑赛注射液于获国家药品监督管理局批准上市,成为中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,随后的9月,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达),获批成为国内第2款CAR-T产品,目前两款产品的适应症均为经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。
而在中国,今年可谓是CAR-T疗法落地的元年。6月22日,复星凯特的阿基仑赛注射液获国家药品监督管理局批准上市,成为中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,随后的9月,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达),获批成为国内第2款CAR-T产品,目前两款产品的适应症均为经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。
目前国内获批上市的两款CAR-T产品:瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)和阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)。现国内批准的CAR-T疗法适应人群为既往接受二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者出院经媒体报道后,引起广泛关注,瑞金医院接到了无数咨询电话,除了血液病患者外,肝癌、胃癌患者也来询问是否可以用上CAR-T治疗,对此,专家表示,CAR-T疗法目前在国内获批的适应症仅有复发性弥漫大B细胞淋巴瘤,并且不推荐初次诊断的淋巴瘤患者采用。初诊的淋巴瘤患者目前一线治疗方法疗效肯定,并且费用较低,更具有普及性。
作为国内知名三甲医院,国内首例实施CAR-T疗法的上述病患由瑞金医院血液科团队进行救治。瑞金医院血液科副主任医师许彭鹏表示,就有关自媒体表述的“一针癌细胞清零”并不严谨。从临床角度来看,应该表述为“患者在经过CAR-T细胞治疗之后达到了完全缓解,就是从影像学上看不到病灶了。”
“我从网上看到,国内有一款新的CAR-T细胞疗法是可以治疗淋巴瘤的,我母亲是不是能用?”今年6月,中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液批准上市,陈阿姨的儿子立刻向瑞金医院血液科副主任医师许彭鹏教授提出治疗请求。
目前,Car-t疗法在国内落地情况如何?复星凯特方面表示,自8月份,全国首例接受阿基仑赛注射液患者完全缓解出院以来,每个月都有多例患者完全缓解出院。目前,复星凯特通过与全国多家大型综合性三级甲等医院和肿瘤专科医院的血液科或淋巴瘤科建立合作,共建CAR-T治疗中心,现已合作50家医院,计划到今年年底扩大至70家。
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