赛托生物最初是一家专门从事甾体药物原料生产的企业。在确定了将赛托生物打造成"医药中间体、原料药和成品制剂为一体"的中长期战略后,公司不断调整和布局产业。目前,公司已经完成了五大甾体母核系列原料的布局,高端中间体逐步成为公司盈利增长的重点。呼吸类高端特色原料药也取得了明显突破,公司通过子公司意大利Lisapharma成功进入成品制剂领域。从2019年开始,公司通过四年时间完成了从单一的甾体药物原料生产商向全产业链生物技术企业的升级。
在报告期内,公司继续调整中间体业务板块的产品结构,并进一步增加了对市场前景更广阔的高附加值高端中间体的研发、生产和销售投入。高端中间体的产量、销量和利润的提高为公司整体产业升级奠定了基础。
在高端呼吸类原料药方面,公司完成了5款原料药产品在国内外的新申报。在国内,目前已有9款原料药获得了生产许可,丙酸氟替卡松正在进行关联审评,地奈德、布地奈德等3款原料药正在独立审评。在海外申报方面,丙酸氟替卡松、醋酸阿比特龙等多款原料药已申报美国DMF,丙酸氟替卡松、曲安奈德原料药已提交欧盟CEP申请,还有多款原料药正准备进行工艺验证、生产许可证申请以及国内外申报。原料药产品将逐步进入注册阶段。
在成品制剂方面,目前主要依托子公司意大利Lisapharma开展业务。公司在保持销售额和市场份额相对稳定的基础上,继续扩大其产品在阿联酋、巴拿马、阿塞拜疆等地区的注册,并且曲安奈德注射液已在国内正式进口上市,开始在国内销售。随着国内制剂工厂建设的完成,公司将形成国内外制剂研发生产双平台。
报告期内,公司选择合适的时机,通过简易程序向特定对象发行股份进行再融资,募集的资金全部用于"高端制剂产业化"项目。该项目利用海外子公司Lisapharma以及公司自身积累的各种技术,对注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针、曲安奈德注射液、硫糖铝混悬凝胶等高端化学药品制剂进行本地产业化。项目建成后,将进一步增强公司的产业一体化优势。同时,该项目也是公司实现"中间体-原料药-制剂"一体化的关键环节,加强了公司的风险抵御能力,提升了产品在市场竞争中的能力,显著提高了公司的盈利能力。
(文章来源:证券日报,来源:东方财富网,作者:证券日报)
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